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YY/T 1276-2016医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要
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Photo and product description
YY/T 1276-2016
医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
【标准编号】 YY/T 1276-2016
【标准名称】 医疗器械 干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
【出版单位】 中国标准出版社
【发布部门】 国家食品药品监督管理总局
【发布日期】 2016年3月23日
【实施日期】 2017年1月1日
【标准定价】 54.00 元
相关公告国家食品药品监督管理总局 2016年第74号 发布发布YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告 [2016-3-23]
目 录
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。